黄齐超
记者从国家药监局获悉,我国《处方药网络零售合规指南》刚刚发布。针对目前网络售药存在的不凭处方售药、处方审核不到位、虚假宣传等问题,国家药监局对售药商家、售药行为和电商平台作出明确规范要求。今天发布的《处方药网络零售合规指南》提出实名购药、配备药师、信息真实、风险预警、未成年人保护等多项规范销售流程的要求。( 5月25日极目新闻 )
网上购药方便快捷,已成为不少人日常购药的首选。然而,在追求“便捷”之前,更应将“安全”放在首位。保障公众网上购药安全,成为相关监管部门关注和规范的重点。
去医院看病的流程是,医生诊断病情、开药方,然后药房的药师审核处方、拿药。医师和药师,看似各司其职,但药师也有义务审核处方的安全,为用药安全多一层保障。国家开放药品网络销售渠道时,也设计了“医师制定用药方案、药师把控安全底线”的“双保险”机制。
患者上传医院开具的处方后,平台审核通过方可销售处方药。2020年前后,阿里健康等平台上线AI用药安全系统,对外宣称是“预审、辅助”功能,实际却是用AI审核处方。如果患者没有医院开具的处方,也可直接向售药平台发起问诊,由平台的正规医师根据病情开具处方,经药师审核通过,即可完成药品销售。然而,部分平台竟让AI同时承担“开具处方”与“审核处方”的双重职责,等于突破了用药安全的底线。
“AI开方AI审”,看似提升了购药效率,实则埋下了巨大的用药安全隐患。2022年6月,国家卫健委发文:严禁用AI自动生成处方,处方必须由医生本人开。这条规范虽堵住了“AI开处方”的漏洞,但AI审核处方的行为,仍处于法规的灰色地带。最近出台的《处方药网络零售合规指南》,对AI审核处方,等于将安全网购药品的最后一块拼版补全了。
当然,此次指南出台,核心还在于筑牢“凭处方、严审核、可追溯、控风险”的安全屏障。“实名购药、配备药师、信息真实、风险预警、未成年人保护” 五大要求,覆盖购药全流程。尤其明确严禁 AI 替代审方,压实真人药师审方责任,从制度上终结 “AI 包办” 的虚假风控,让处方审核回归专业本质。同时,规范处方药信息展示,禁止违规营销,强化未成年人用药风险警示,全方位压缩违规操作空间。
喊停网购药品的“AI开方AI审”,就必须将“指南”中的规定落到实处。一方面,要明确监管边界,对违规操作的网络售药平台,依法依规予以查处,倒逼平台落实主体责任,主动配齐专职审方药师,保障审方环节专业合规;另一方面,打通追溯链条,让处方开具、审核、购药全环节都留下可查询的真实记录,避免出现“真人挂名、AI干活”的虚假审方问题,切实把处方药网购的安全闸门把牢守紧,让消费者网购处方药买得放心、用得安心。
AI在病情诊断、处方开具及药方审核方面,确实展现出超越人类的优势,但它依然无法替代真人医师对病情的研判,无法替代药师对处方的审核,也不能承担相应的法律责任。处方药直接关系到用药者的生命健康,一旦出现错审漏审,后果不堪设想,容不得半点“技术投机”。
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