徐琳

　　3月12日，国家药品监督管理局发布了一则通告：批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更。这就意味着，五款新冠抗原自测产品正式上市。

　　针对此则通告，国家卫健委，特此做了应用方案，明确规定适用人群范围、试剂的获得渠道，以及发现阳性后的管理流程，促进抗原检测与核酸检测相衔接。

　　方案明确了适用于以下人员：一是到基层医疗卫生机构就诊，伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员；二是隔离观察人员，包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员；三是有抗原自我检测需求的社区居民。社区居民有自我检测需求的，可通过零售药店、网络销售平台等渠道，自行购买抗原检测试剂进行自测。

　　抗原检测，相比之前的核酸检测，操作便捷，速度更快，对疑似人群来说，这项产品起着早期分流和快速管理的重要作用。但是敏感性相对较低，所以随之的准确度也较低，一般适用于急性感染期的疑似人群。相当于新冠的快速检测试剂，只能做初步筛选用。对于该试剂检测结果，为“阳性”的公民，仍需进一步核酸检测，予以确认。

　　因此，笔者认为新冠抗原自测产品的上市，对常态化的“抗疫战争”来说，无疑是一个历史性的进步。全民防疫，就要做到全民参与。抗原自测，不仅有利于提高自我防范意识，而且通过主动测试，更是节约公共资源，有利全民健康。

　　抗原自测产品的推进固然重要，产品使用保障更为重要。对于使用者来说，产品的真伪，直接决定着检测结果的正确与否。因此相关监管部门，应做好充分的准备，提高试剂销售门槛，规范试剂的销售渠道，保证产品正规。相关法律部门，应完善预防机制，坚决铲除犯罪造假滋生土壤，做到违法必究，执法必严。只有多部门联合，才能以此来保证产品的安全。